無塵工作站特點:
1、組裝式結構設計，安裝方便，大大縮短了交貨周期；
2、移動方便（可裝萬向輪）；
3、模塊化結構，提高凈化級別容易，擴展性強，且重復利用價值高；
無塵工作站常用材料：
1、框架：4545工業鋁材 穩固、美觀、不生銹、不產塵；
2、防靜電垂簾：0.3mm厚網格（南韓進口） 防靜電效果好、柔韌度好、不變形、不易老化；
3、風機濾網機組FFU：采用德國EBM離心風機，具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級變速等特性，風機質量可靠，工作壽命長達50000小時以上；加上獨特的風道設計，大大提高了風機的效率、降低了噪聲！
2.2 輔助機房及管道管線空間組織
生物制品潔凈廠房輔助機房主要有: 空調制冷機房、泵房、電控等。各類機房應集中成區設置, 同時應各有與生產部分互不干擾的人員及室外管線出入口, 機房與生產區域之間只應有管線的聯系。此外, 應根據各類機房不同的性質,要避免某些機房對生產區域的不利影響, 如產生振動、噪音、水氣粉塵等干擾因素的機房應遠離生產區域布置, 供氣站應符合防火防爆等規定; 空壓、冷凍泵房的位置應有利于限制噪音與振動要求; 電控間應注意防潮、檢修及通風等問題。空調機房是各類機房中面積至大, 也是為關鍵的機房, 其面積取決于空調制冷量, 潔凈區面積及潔凈度等。通常空調機房與潔凈區面積在1:3-1: 1 之間波動。空調機房可集中布置也可分散布置, 取決于個潔凈室的規模和潔凈等級、空調系統的組織劃分以及管理和設備水平等因素。采用集中式機房時, 機房位置應綜合廠房的整體考慮, 以達到合理利用建筑空間, 風管合理布置的目的。生物制品潔凈廠房的用水系統是G M P 驗證的重要部分, 其制備間的主要要求有便于清潔衛生、防水防潮、排水順暢、內部管線整齊劃一等, 在建筑設計中應給予足夠的重視。
高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作潔凈區所處的背景區域。C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區
中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表：潔凈度級別懸浮粒子至大允許數/m3靜態動態≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm3520（ISO5）203520（ISO5）20B級3520（ISO5）29352000（ISO7）2900C級352000（ISO7）29003520000（ISO8）29000D級3520000（ISO8）29000不作規定不作規定
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